EO氣相色譜儀

　　EO氣相色譜儀
　　EO氣相色譜儀采用環氧乙烷（簡稱EO）對醫療器械滅菌具有成本低、滅菌效果好、對醫療器械損壞性小,保證醫療器械的預期功能不受影響等優點。然而盡管EO能夠高效地對醫療產品進行滅菌,在殺滅微生物的同時醫療產品上的EO殘留也會對使用者和患者的身體帶來一定程度的毒害。
　　環氧乙烷（EO）是一種可刺橄身體表面并引起強烈反應的可燃氣體。在很多情況下，環氧乙烷（EO）是可致突變的，對胎兒可產生毒性并可致畸，對肇丸的功能具有副作用，并能損害體內的許多器官系統。在動物致癌研究中，吸人環氧乙烷EO可產生幾種贅生性變化，包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤。而當食人或皮下注射環氧乙烷EO 時，則只在接觸部位形成腫瘤。
　　因此，滕州華普對醫療器械中殘留環氧乙烷（EO）進行定量的測定，環氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜儀定量測定經消毒的醫療設備中EO含量，該方案儀器配置合理。操作簡單是醫療器材生產廠及醫院的實用檢測方案。
　　檢測解決方案：
　　1. 消毒設備中殘留環氧乙烷EO 檢驗的原理在一定溫度下，用水萃取樣品中所含環氧乙烷，用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
　　2. 消毒設備中殘留環氧乙烷EO 檢驗的氣相色譜儀條件氫焰鑒定器: 靈敏度不小于2X 1 0-11g/s （苯，二硫化碳（CS2） 〕
　　色譜柱:所用色譜柱應能使試樣中雜質和環氧乙烷*分開，并有一定的耐水性。
　　醫療器械中環氧乙烷殘留測定儀器成套本置方案：
　　1臺HP-2013氣相色譜儀：FID、毛細管進樣系統、填充柱進樣系統、八階程序升溫、智能后開門。
　　1臺頂空進樣器：含鉗子、頂空瓶。
　　1臺色譜工作站：N3000（電腦、打印機自配）
　　1根毛細管色譜柱：30M*0.32mm*0.5um
　　氫空發生器
　　頂空進樣器
　　儀器介紹
　　取樣泵與進樣閥相配合，負壓取樣，定量精確，靈敏度高
　　進樣閥和樣品傳輸管線可設定溫度，避免樣品冷凝
　　抽樣管路和進樣閥定量管帶反吹功能，防止交叉污染
　　微機控制，薄膜鍵盤輸入參數值
　　可連接國內外各種型號的氣相色譜儀
　　帶同步啟動數據處理軟件的功能
　　技術參數：
　　頂空瓶加熱范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設
　　進樣閥控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設
　　樣品傳輸管路控溫范圍：室溫以上～150℃，以增量1℃任設
　　進樣閥定量管體積：1ml
　　頂空瓶位數：6個
　　頂空瓶規格：10ml 20ml
　　環氧乙烷檢測方法可滿足:  YY 0334一2002
　　參考文獻
　　GB/T 14233.2-1993醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分:生物試驗方法
　　GB/T 16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
　　GB 18278-200。醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業濕熱滅菌
　　GB 18279-2000醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制
　　GB 18280-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射